Dispositifs Médicaux

Le pharmacien d’officine occupe une place centrale dans le parcours de soins, à l’interface entre les patients et les acteurs de l’industrie de santé. Historiquement associé à la dispensation des médicaments, son rôle s’est considérablement élargi au fil des années : prévention, vaccination, dépistage, accompagnement des patients, réalisation de tests ou encore nouvelles possibilités de délivrance de médicaments. Cette évolution de ses compétences en fait aujourd’hui un interlocuteur incontournable, tant pour les patients que pour les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux.

Un socle de compétences défini par le Code de la santé publique

Les missions du pharmacien d’officine sont encadrées principalement par le Code de la santé publique (articles L.5125-1-1 A et suivants) et par les référentiels de l’Ordre national des pharmaciens. Elles se déclinent en plusieurs grandes catégories :

• La dispensation du médicament, qui ne se limite pas à la simple délivrance : elle inclut l’analyse pharmaceutique de l’ordonnance, la vérification des posologies, la détection des interactions médicamenteuses et la délivrance des conseils associés.
• La préparation officinale et magistrale, activité historique qui reste une compétence propre du pharmacien, et qui a connu un regain d’intérêt lors des récentes pénuries d’amoxicilline pédiatrique et de quétiapine.
• La pharmacovigilance et la matériovigilance, avec une obligation de signalement des effets indésirables, et des incidents liés aux dispositifs médicaux.
• Le conseil pharmaceutique, dans le cadre de l’automédication comme en accompagnement des traitements chroniques.

Des missions élargies : de la dispensation aux soins de premier recours

Au cours des quinze dernières années, le métier de pharmacien d’officine a connu une transformation importante. Sans remettre en cause son rôle historique dans la dispensation et la sécurisation des médicaments, plusieurs réformes successives ont progressivement élargi ses missions en matière de prévention, d’accompagnement des patients et, plus récemment, de prise en charge de certaines situations cliniques.

Nouvelles missions du pharmacien édictées par la loi HPST

La loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009, dite loi « HPST », constitue une étape majeure dans cette évolution. Elle inscrit dans le Code de la santé publique de nouvelles missions pour les pharmaciens d’officine et reconnaît notamment leur contribution aux soins de premier recours, à la coopération entre professionnels de santé, à la permanence des soins, aux actions de veille et de protection sanitaire ainsi qu’à l’éducation thérapeutique et à l’accompagnement des patients.

Développement de l’accompagnement pharmaceutique

À partir de 2012, l’accompagnement pharmaceutique se développe avec la mise en place progressive de nouvelles missions rémunérées par l’Assurance Maladie.

Les entretiens pharmaceutiques se sont notamment développés pour certaines populations nécessitant un suivi particulier : patients traités par anticoagulants oraux, patients asthmatiques sous corticoïdes inhalés puis patients sous anticancéreux oraux.

Le bilan partagé de médication (BPM) est venu compléter ces dispositifs pour les patients âgés polymédiqués. Il permet au pharmacien d’analyser les traitements pris par le patient, d’identifier d’éventuelles difficultés et de contribuer, en coordination avec le médecin, à leur bon usage.

Le rôle du pharmacien évolue ainsi vers un accompagnement du patient dans la durée, au-delà de la délivrance ponctuelle d’un traitement.

Prescription et administration de certains vaccins

En 2017, une nouvelle étape est franchie avec l’expérimentation de la vaccination antigrippale par les pharmaciens, avant sa généralisation.

Les compétences vaccinales ont ensuite été progressivement étendues, notamment à l’occasion de la campagne de vaccination contre la Covid-19.

Depuis 2023, sous réserve de respecter les conditions de formation et d’exercice prévues par les textes, les pharmaciens peuvent prescrire et administrer un ensemble beaucoup plus large de vaccins aux personnes relevant des recommandations vaccinales.

Tests et dépistage : une intervention croissante en amont du traitement

Parallèlement, les compétences du pharmacien se sont développées en matière de tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) et de dépistage.

L’évolution est particulièrement notable pour l’angine à streptocoque du groupe A et la cystite aiguë simple chez la femme. Depuis 2024, les pharmaciens répondant aux conditions réglementaires peuvent, dans certaines situations précisément encadrées, réaliser le test approprié et, lorsque son résultat le justifie, délivrer sans ordonnance certains antibiotiques.

Une nouvelle étape vers la prise en charge de situations cliniques

L’élargissement des compétences se poursuit en 2026. La loi n° 2026-668 du 27 juillet 2026, visant à doter la France d’une stratégie nationale de lutte contre les maladies cardio-neuro-vasculaires, a de nouveau modifié l’article L.5125-1-1 A du Code de la santé publique.

Le législateur prévoit désormais la possibilité pour les pharmaciens, dans des conditions qui doivent être précisées réglementairement :

• de délivrer sans ordonnance certains médicaments, pour des indications déterminées, après réalisation d’un test d’orientation diagnostique (La liste des médicaments, les indications concernées, les tests d’orientation diagnostique nécessaires et les résultats permettant la délivrance doivent être déterminés par arrêté)
• de contribuer à l’évaluation et à la prise en charge de certaines situations cliniques, dont la liste et les modalités doivent être fixées par arrêté ;
• de mesurer la pression artérielle dans le cadre de la prévention des risques cardio-neuro-vasculaires.

Le périmètre d’intervention du pharmacien d’officine s’est donc considérablement enrichi depuis ces dernières années. Expert du médicament, il est également devenu un acteur de proximité de la prévention, du dépistage, de l’accompagnement thérapeutique et des soins de premier recours. Cette évolution renforce également son rôle d’interlocuteur pour les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux, notamment sur les enjeux de bon usage, d’information et de formation.

Des compétences spécifiques sur les dispositifs médicaux

Si le médicament reste au cœur de son activité, le pharmacien d’officine intervient également dans la délivrance et le bon usage de nombreux dispositifs médicaux : dispositifs d’autosurveillance, dispositifs d’administration des médicaments, pansements, dispositifs de compression, produits d’orthopédie ou encore certains dispositifs destinés au maintien à domicile.

Son niveau d’intervention varie toutefois selon la nature du dispositif et son cadre de prise en charge. Pour les dispositifs médicaux inscrits sur la Liste des produits et prestations (LPP) et remboursables par l’Assurance Maladie, la délivrance doit notamment respecter les conditions de prescription, de prise en charge et de délivrance prévues par la réglementation et par la nomenclature applicable. Certaines catégories de dispositifs peuvent également nécessiter des compétences ou qualifications particulières, notamment dans le domaine de l’orthopédie.

Au-delà de la délivrance, le pharmacien joue un rôle important dans l’accompagnement du patient à l’utilisation du dispositif d’administration. Selon le produit concerné, il peut être amené à expliquer son fonctionnement, ses conditions d’utilisation et d’entretien, à s’assurer de sa bonne compréhension par le patient et à apporter les conseils nécessaires à son bon usage. Cette dimension prend une importance particulière pour les dispositifs utilisés directement par le patient à domicile et pour les dispositifs intégrant des fonctionnalités numériques ou connectées.

Sa proximité avec les utilisateurs lui confère également une place dans la surveillance des dispositifs médicaux après leur mise sur le marché. En tant que professionnel de santé, le pharmacien peut être confronté à des incidents ou risques d’incidents associés à l’utilisation d’un dispositif et participe, dans ce cadre, au dispositif de matériovigilance selon les obligations de signalement applicables.

Enfin, dans le cadre de la substitution des biosimilaires instaurée en 2022, le pharmacien accompagne le patient dans l’apprentissage du nouveau dispositif d’administration, le cas échéant.

Quels enjeux pour les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux ?

L’élargissement progressif des compétences du pharmacien d’officine modifie également sa place dans l’environnement des produits de santé. Pour les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux, cette évolution implique de prendre en compte un professionnel qui intervient désormais à différentes étapes du parcours du patient, de la prévention au suivi du traitement.

Par sa proximité avec les patients, le pharmacien joue un rôle essentiel dans le bon usage des médicaments et des dispositifs médicaux. Il peut notamment expliquer les modalités d’administration ou d’utilisation, accompagner la prise en main de certains dispositifs, identifier des difficultés rencontrées par le patient et contribuer à l’observance et à la sécurisation des traitements. Cette dimension est particulièrement importante pour les traitements chroniques, les médicaments nécessitant des modalités d’administration spécifiques ou encore les dispositifs médicaux dont la bonne utilisation conditionne en partie leur efficacité.

Le pharmacien n’intervient plus uniquement au moment de la délivrance d’un produit préalablement prescrit. La vaccination, le dépistage, les TROD ou encore la possibilité de délivrer certains médicaments sans ordonnance dans des situations encadrées le positionnent désormais plus en amont dans certains parcours de soins.

Le périmètre des compétences officinales continue d’évoluer au gré des réformes législatives, réglementaires et conventionnelles. Pour les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux, suivre ces évolutions constitue donc un enjeu à la fois réglementaire et stratégique : quelles missions le pharmacien peut-il exercer ? Dans quelles conditions ? Quel rôle peut-il jouer vis-à-vis d’un produit donné ? Et quelles actions l’industriel peut-il mettre en œuvre auprès des équipes officinales ?

Comprendre précisément le périmètre des compétences des pharmaciens d’officine et anticiper ses évolutions permet d’adapter les stratégies d’information, de formation et d’accompagnement des industries de santé tout en sécurisant leur conformité réglementaire.

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Article rédigé par Johanna DROUVILLE, Consultante Juridique spécialisée en Droit de la Santé