Exploitant - Etablissement pharmaceutique

Comment ouvrir ou trouver votre établissement
pharmaceutique en France, "Exploitant" ?

  • Accompagnement administratif (lettres d’engagement du PR, KBIS, plans des locaux…)
  • Rédaction de la note technique
  • Mise à disposition d’un Pharmacien Responsable Intérimaire
  • Préparation à la soumission électronique de la demande auprès des Autorités
  • Création du SMQ (rédaction, revue de procédures)
  • Accompagnement à la mise en place de vos cahiers des charges (maison-mère, sous-traitants)
  • Accompagnement conseil à l’ouverture de l’établissement
  • Présentation / explication des exigences françaises
  • Mise en relation avec des Exploitants autorisés en France
  • Rédaction du cahier des charges
  • Identification des points cruciaux à convenir
  • Définition d’un rétro-planning
  • Accompagnement conseil
  • Accompagnement conseil pour l’élaboration du dossier
  • Compilation du document
  • Continuité des activités
    • Analyse d’impact sur les activités pharmaceutiques de l’établissement au regard des obligations réglementaires au sens du Code de la Santé Publique
    • Identification des éléments réglementaires clés permettant à l’établissement de respecter ses obligations applicables après fermeture
  • Accompagnement dans la clôture des activités pharmaceutiques et/ou la formalisation des passations en lien avec les exigences réglementaires de l’Exploitant
  • Accompagnement conseil sur les modalités de transfert des activités entre deux exploitants au niveau de la responsabilité pharmaceutique de l’établissement
  • Préparation des lettres de transfert entre les Pharmaciens Responsables

Informations complémentaires

Télécharger le document "Les activités d'Exploitant pharmaceutique"

Atessia saura être votre partenaire pour toutes les démarches d’ouverture d’établissement Exploitant en France.