The EMA has updated on the 4th November 2022 the Q&A on the pre-authorisation and post authorisation procedural advice for users of the centralised procedure. For the pre-authorisation procedural

L’accès des citoyens de l’Union européenne repose sur trois piliers : la recherche et l’innovation, qui permettent de développer des médicaments, la disponibilité de ces médicaments sur le

The CMDh published the minutes of its meeting of 13-14 September 2022. The following points caught our attention and complete our News dealing with the press release

A new version (v.1.26.0.0) of the human variation eAFs is now available. A single change has been implemented to emphasize the mandatory use of OMS for centralised

L’ANSM a publié le 6 octobre 2022 une nouvelle page de questions / réponses concernant l’objectif et le fonctionnement des accès dérogatoires. Cette page sera complétée au fil du

Les redevances de pharmacovigilance dues à l’EMA par les demandeurs et les titulaires d’AMM ont augmenté de 5,6% au 3 octobre 2022, pour refléter les ajustements des taux d’inflation

Présenté le 26 septembre 2022, le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) détaille les propositions du gouvernement pour les dépenses relevant du budget