Nos Actualités
Ministère de la santé : Inscription et radiation d’une spécialité sur la liste en sus (hors T2A) – Dématérialisation
Le Ministère de la santé a publié une mise à jour de la notice d’information concernant la procédure d’inscription et de radiation d’une spécialité pharmaceutique et du référentiel
JO : Modalités d’attribution et spécifications techniques des codes CIP et UCD
L’arrêté du 30 décembre 2021 publié au Journal officiel est relatif aux modalités d’attribution et aux spécifications techniques de la codification des médicaments prévues à l’article R5121-4 du
Meilleurs voeux 2022
✨ Let’s go 2022 ! 🍾 L’équipe d’Atessia, vous présente à vous et aux personnes qui vous sont chères ses vœux de bonheur, de santé
EMA: Bioequivalence for enzalutamide, ibrutinib, liposomal amphotericin B, olaparid and ursodeoxycholic acid – Scientific guidelines 🇬🇧
The EMA published the following drafts of product-scientific guidelines regarding bioequivalence studies, which are currently open for public consultation: …
Joyeuses fêtes 2021
✨ L’année 2021 touche à sa fin … ✨ Il est temps pour l’équipe d’ATESSIA, Life Science Advisors de vous souhaiter d’excellentes Fêtes de fin d’année
EMA: Update of deadlines for placing paediatric medicines on the market 🇬🇧
The EMA published an version updated of the register of deadlines to put a medicinal product on the market in accordance with Article 33 of the Regulation
Projets Ruptures / MITM / PGP
Les consultants experts d’ATESSIA, Life Science Advisors sont en mesure de vous accompagner sur vos projets liés aux ruptures de stocks, MITM et PGP !
CEPS : Comment déclarer vos Investissements publics de R&D, vos données prospectives des médicaments et vos échéances de brevets et CPP ?
Le CEPS a mis en place trois portails de déclarations dématérialisées via la plateforme « demarches-simplifiees.fr ». Trois formulaires sont ainsi mis à disposition des entreprises et
ANSM : Comité d’interface ANSM / industrie – CTR, Accès précoce et compassionnel, décret stocks et logo Triman
Le Comité d’interface ANSM / organisations professionnelles représentatives des industries du médicament a publié le compte rendu de la séance du 10 septembre 2021. Les dossiers suivants ont été