Anne-Sophie SOHIER

Influenceurs et réseaux sociaux : que dit la réglementation ?

Quelles sont les nouvelles règles pour les influenceurs sur les réseaux sociaux ?

La loi n° 2023-451 du 9 juin 2023 visant à encadrer l’influence commerciale et à lutter contre les dérives des influenceurs sur les réseaux sociaux définit la notion d’influenceur mais également celle d’agent d’influenceur.

Qu’est-ce qu’un influenceur ?

Il s’agit de toutes « (…) personnes physiques ou morales qui, à titre onéreux, mobilisent leur notoriété auprès de leur audience pour communiquer au public, par voie électronique, des contenus visant à faire la promotion, directement ou indirectement, de biens, de services ou d’une cause quelconque exercent l’activité d’influence commerciale par voie électronique » (article 1).

Exemples : un patient, un professionnel de santé ou encore une personne possédant une forte notoriété.

Qu’est-ce qu’un agent d’influenceur ?

« I. – L’activité d’agent d’influenceur consiste à représenter, à titre onéreux, les personnes physiques ou morales exerçant l’activité d’influence commerciale par voie électronique définie à l’article 1er avec des personnes physiques ou morales et, le cas échéant, leurs mandataires, dans le but de promouvoir, à titre onéreux, des biens, des services ou une cause quelconque.
II. – Les personnes exerçant l’activité définie au I du présent article prennent toutes les mesures nécessaires pour garantir la défense des intérêts des personnes qu’ils représentent, pour éviter les situations de conflit d’intérêts et pour garantir la conformité de leur activité à la présente loi 
» (article 7).

Quelles sont les obligations prévues par la loi ?

Encadrement du contenu sponsorisé :

Cette loi crée une obligation pour l’influenceur de signaler tout contenu sponsorisé. En effet, toute promotion de biens, de services ou d’une cause quelconque réalisée par un influenceur doit systématiquement comporter la mention « Publicité » ou « Collaboration commerciale ». Cette mention devra figurer de façon claire, lisible et identifiable sur l’image ou sur la vidéo de l’influenceur, quel que soit son format et pendant toute la durée de la diffusion.

Encadrement des visuels publiés :

  • La mention « Images retouchées » en cas de traitement d’image visant à affiner ou à épaissir la silhouette ou à modifier l’apparence du visage ;
  • La mention « Images virtuelles » en cas d’utilisation de tous procédés d’intelligence artificielle visant à représenter un visage ou une silhouette.

Encadrement des activités de « dropshipping » :

Les influenceurs ont pour obligation de communiquer à l’acheteur toutes les informations précontractuelles d’un contrat de vente conclu à distance, ainsi que l’identité du fournisseur, la confirmation de la disponibilité des produits, sous peine de voir leur responsabilité engagée.

Quelles sont les interdictions ?

Est notamment interdite la promotion directe ou indirecte des produits et services suivants :

  • Des actes, des procédés, des techniques et des méthodes à visée esthétique mentionnés à l’article L. 1151-2 du code de la santé publique et des interventions mentionnées à l’article L. 6322-1 du même code (dont les DM esthétiques de l’annexe XVI du règlement 2017/745 MDR) ;
  • D’actes, de procédés, de techniques et de méthodes présentés comme comparables, préférables ou substituables à des actes, des protocoles ou des prescriptions thérapeutiques ;
  • Des produits considérés comme produits de nicotine pouvant être consommés et composés, même partiellement, de nicotine.

Quelles sont les sanctions ?

Une amende pouvant aller jusqu’à 300 000 euros et 2 ans d’emprisonnement peut être prononcée.

Afin de veiller à la protection du consommateur, une équipe dédiée est donc créée au sein de la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) et il est possible d’effectuer des signalements sur le site Signal conso.

Les sanctions existantes sont renforcées et graduées. Les faits suivants sont sanctionnés :

  • Le fait de ne pas signaler le caractère publicitaire d’une vidéo ou d’une photo postée par un influenceur est désormais considéré comme une pratique commerciale trompeuse ;
  • Faire la promotion d’un produit interdit ou règlementé est également puni selon les peines en vigueur dans la publicité en ligne ;
  • Un nouveau pouvoir d’injonction sous astreinte par les autorités permettra d’obliger l’influenceur à retirer son contenu illicite ou aux plateformes de suspendre son compte dans un prompt délai.

Le juge et les autorités de surveillance individualiseront les peines prononcées en fonction de la gravité de l’acte.

Qu’en est-il des médicaments et dispositifs médicaux ?

La promotion Grand Public des médicaments est encadrée par le Code de la Santé Publique. Ainsi, hormis le cas des DM de classe I ou IIa, la promotion auprès du public d’un médicament, DM ou DMDIV, qui se référerait à une recommandation émanant de personnes qui, peuvent, par leur notoriété, inciter à la consommation du produit concerné, telles que les influenceurs sur les réseaux sociaux, est déjà interdite par le Code de la santé publique.

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Article rédigé par Zarine RAMJAUNY, Consultante Junior Juridique

EMA: Guidance on GMP and GDP – New Q&As – Remote batch certification / confirmation and QP’s residency

The EMA published 4 new questions and answers on the guidance on good manufacturing practice and good distribution practice.

These three new questions and answers apply to EU/EEA QP certification or QP confirmation, as described in EU GMP, and specifically in Annex 16. It is applicable to the manufacture and importation of human and veterinary medicinal products as well as investigational medicinal products…

EMA/CMDh : Nitrosamines – Mise à jour du Q&A destiné aux titulaires d’AMM (rev 16) – Catégorisation des nitrosamines

L’EMA et le CMDh ont mis à jour en juillet 2023 le document « Questions and answers for marketing authorisation holders / applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in human medicinal products ».

Cette 16ème révision concerne des modifications majeures de la Q&A 10. « Which limits apply for nitrosamines in medicinal products? » pour y inclure…

EMA : Nouvelles Bonnes pratiques d’approvisionnement et de prévention des ruptures

L’EMA publie un nouveau document “Guidance for industry to prevent and mitigate medicine shortages”.

Issu des travaux menés ces dernières année sur ce sujet (cf. notre News du 29/09/2022), Le guide décrit les différentes parties prenantes impliquées dans la chaîne d’approvisionnement en médicaments ainsi que leurs responsabilités et leur rôle dans la prévention et la gestion des pénuries de médicaments. Il fournit dix recommandations aux titulaires d’autorisation de mise sur le marché, aux grossistes, aux distributeurs et aux fabricants afin de minimiser l’apparition de pénuries de médicaments et leur impact. Les recommandations incluent…

ATESSIA, Life Science Advisors : Le travail hybride stimule notre culture d’autonomie et de confiance tout en renforçant notre engagement RSE

Le travail hybride est de plus en plus courant dans le monde professionnel. ATESSIA, une entreprise dynamique et innovante, a mis en place une pratique de travail hybride pour ses collaborateurs. Cette approche leur offre la flexibilité de travailler à distance une partie de la semaine, tout en maintenant une présence au bureau pour renforcer leur cohésion d’équipe et maintenir une communication efficace.

Notre approche innovante nous donne l’opportunité de recruter les meilleurs talents en France et en Europe, sans être limité par les frontières géographiques. En effet, en offrant une expérience de travail hybride à nos collaborateurs, nous leur donnons la flexibilité nécessaire pour travailler de manière efficace et autonome, tout en maintenant une synergie forte entre les membres de notre équipe. Cela nous permet d’attirer des professionnels talentueux et motivés, qui cherchent un environnement de travail flexible et stimulant, tout en bénéficiant des avantages de la présence physique au bureau.

Cela dynamise notre culture d’autonomie et développe notre relation de confiance au sein d’ATESSIA.. Nous croyons fermement que ce mode de fonctionnement a un effet bénéfique sur nos collaborateurs, tout en développant leur sentiment de responsabilité et leur motivation, tout en garantissant leur productivité et en renforçant ainsi leur engagement envers ATESSIA.

En venant régulièrement au bureau, nos collaborateurs renforcent également leur cohésion d’équipe et leurs liens sociaux, ce qui est crucial pour maintenir une bonne ambiance au sein de notre entreprise et une communication fluide et efficace. Cette énergie émanant de cette synergie dans les locaux offre l’opportunité à nos collaborateurs de partager des idées, des connaissances et des expériences, tout en créant des relations personnelles durables.

Aussi, le travail hybride permet de limiter les déplacements professionnels, réduisant ainsi les émissions de gaz à effet de serre et contribuant à notre engagement RSE en matière de responsabilité environnementale. Nous sommes fiers de soutenir un avenir plus durable pour la planète tout en offrant des conditions de travail optimales à notre équipe.

Nous sommes toujours à l’écoute des besoins de nos collaborateurs et nous nous engageons à continuer à améliorer notre approche de travail flexible. Avec ATESSIA, vous bénéficierez d’une expérience de travail unique qui vous permettra de réaliser votre potentiel et d’atteindre vos objectifs professionnels et personnels.

ATESSIA renforce sa présence à Lyon en élargissant son offre de services pour inclure les dispositifs médicaux

Il y a deux ans, ATESSIA a ouvert ses portes à Lyon, avec pour mission d’offrir des services de conseils en affaires réglementaires et pharmaceutiques de qualité supérieure aux industries de santé. Depuis lors, notre cabinet a travaillé en étroite collaboration avec plusieurs clients de la région lyonnaise, en leur offrant une assistance experte pour naviguer dans les défis réglementaires complexes de l’industrie pharmaceutique. Chez ATESSIA, nous croyons que chaque entreprise doit pouvoir réussir dans un environnement réglementaire en constante évolution, et nous sommes fiers de fournir à nos clients des solutions personnalisées pour répondre à leurs besoins uniques.

« Lyon était le choix évident pour ATESSIA ! Cette ville dynamique et attractive offre une infrastructure de recherche et développement de pointe, un écosystème de santé florissant et une proximité avec de nombreuses entreprises pharmaceutiques. En plus d’être stratégiquement située au cœur de l’Europe, Lyon est un lieu idéal pour offrir des services de conseils en affaires réglementaires et pharmaceutiques à une clientèle internationale. Métropôle européenne dynamique et intégrée à ses voisines suisses et italiennes, cette ville favorise l’innovation et la collaboration, des valeurs que nous chérissons chez ATESSIA. Nous sommes fiers de faire partie de cette communauté dynamique et nous sommes impatients de continuer à accompagner les entreprises de santé dans leurs réussites dans cet environnement stimulant. » – CEO

« Chez ATESSIA, notre engagement envers l’excellence et la satisfaction du client continue de guider notre travail de chaque jour » – Consultante Lyonnaise

En janvier 2023, ATESSIA a étendu ses services de conseils en affaires réglementaires & normatives pour inclure une nouvelle offre pour les dispositifs médicaux ! Ce développement nous permet de mieux servir nos clients dans l’industrie des dispositifs médicaux et de répondre à leurs besoins uniques en matière de réglementation. Notre offre de services pour les dispositifs médicaux comprend une gamme complète de conseils en réglementation, de stratégie de développement de produit et de gestion de projet.

« ATESSIA fournit des services de conseils en affaires réglementaires de qualité supérieure pour les dispositifs médicaux, permettant à nos clients de se concentrer sur leur activité principale en toute confiance. Notre expertise en réglementation aide nos clients à économiser du temps et de l’argent en évitant les erreurs coûteuses liées à la non-conformité réglementaire. Chez ATESSIA, nous sommes déterminés à offrir des solutions personnalisées pour aider nos clients à atteindre leurs objectifs commerciaux dans l’industrie des dispositifs médicaux. » – Consultante DM

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