Nos Actualités
Meilleurs voeux 2022
✨ Let’s go 2022 ! 🍾 L’équipe d’Atessia, vous présente à vous et aux personnes qui vous sont chères ses vœux de bonheur, de santé
EMA: Bioequivalence for enzalutamide, ibrutinib, liposomal amphotericin B, olaparid and ursodeoxycholic acid – Scientific guidelines 🇬🇧
The EMA published the following drafts of product-scientific guidelines regarding bioequivalence studies, which are currently open for public consultation: …
EMA: Update of deadlines for placing paediatric medicines on the market 🇬🇧
The EMA published an version updated of the register of deadlines to put a medicinal product on the market in accordance with Article 33 of the Regulation
Projets Ruptures / MITM / PGP
Les consultants experts d’ATESSIA, Life Science Advisors sont en mesure de vous accompagner sur vos projets liés aux ruptures de stocks, MITM et PGP !
CEPS : Comment déclarer vos Investissements publics de R&D, vos données prospectives des médicaments et vos échéances de brevets et CPP ?
Le CEPS a mis en place trois portails de déclarations dématérialisées via la plateforme « demarches-simplifiees.fr ». Trois formulaires sont ainsi mis à disposition des entreprises et
ANSM : Comité d’interface ANSM / industrie – CTR, Accès précoce et compassionnel, décret stocks et logo Triman
Le Comité d’interface ANSM / organisations professionnelles représentatives des industries du médicament a publié le compte rendu de la séance du 10 septembre 2021. Les dossiers suivants ont été
Atessia Event – Mise en oeuvre de l’EU CTR
Atessia a eu le plaisir d’accueillir M. Pierre Omnes, directeur exécutif chez Syneos Health lors d’un webinaire sur la future mise en œuvre du règlement
EMA: PRAC of November 2021 – Signal assessment 🇬🇧
The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) publishes its recommendations of wording to be introduced within the product information of medicinal products, following the evaluation of pharmacovigilance signals during its
Itinéraire Santé – La vidéo d’Atessia
Géraldine Baudot Visser & Lucie Clouin-Mothe se sont prêtées à l’exercice d’une interview sur le plateau d’Itinéraire Santé diffusée sur Le Figaro.