ANSM : Comité d’interface ANSM / industrie – CTR, Accès précoce et compassionnel, décret stocks et logo Triman

Le Comité d’interface ANSM / organisations professionnelles représentatives des industries du médicament a publié le compte rendu de la séance du 10 septembre 2021.

Les dossiers suivants ont été abordés :


I – Recherche clinique portant sur les médicaments : préparation de l’entrée en vigueur du règlement européen

Les industriels ont interrogé l’ANSM concernant sa préparation à la mise en œuvre du règlement européen et notamment sur l’articulation entre l’Agence et les Comités de Protection des Personnes (CPP) et le Haut conseil des biotechnologies.

L’Agence a indiqué …