Nos Actualités
Qu’est ce que la CMC ?
Les consultants experts d’ATESSIA, Life Science Advisors sont prêts à prendre en charge vos projets CMC ! Mais savez-vous ce que signifie cet acronyme ?
EDQM : Chapitre général harmonisé sur la chromatographie
Dans son communiqué de presse du 8 novembre 2021, l’EDQM annonce une avancée majeure du Groupe de Discussion des Pharmacopées (GDP) relative à la signature du chapitre général
EMA: Updates of Q&A on the pre and post-authorisation procedural advice – mandatory registration in OMS 🇬🇧
EMA updated the pre- and post-authorisation procedural advice by adding a technical information to remind the applicants that the registration of new sites and organisations
Activité Qualité Exploitant
Découvrez les activités du pôle Qualité Exploitant d’Atessia sur lesquelles nos consultants experts sauront vous accompagner ! Contactez-nous à hello@atessia.fr
CMDh d’octobre 2021 : Emballages multilingues, eAF, nitrosamines, estradiol/acétate de nomégestrol, THS, irinotécan
Le CMDh a publié le communiqué de presse de sa réunion qui s’est tenue du 12 au 13 octobre 2021. Nous avons relevé les points suivants :
ANSM : Mise à jour des modalités de dérogation relatives à la procédure de « sunset clause »
L’ANSM a mis à jour son avis aux titulaires décrivant les modalités de déclaration de la caducité d’une AMM ou d’un enregistrement et de demande de dérogation à l’application de
ANSM : Visa publicité PM / GP – Calendriers 2022 pour les médicaments et les plasmas
L’ANSM a publié, le 28 octobre 2021, les périodes de dépôts 2022 pour les demandes de visa de publicité pour les médicaments …
EMA : Lancement du portail CTIS – enquêtes sur les besoins d’accéder au portail test CTIS
En prévision de l’entrée en application au 31 janvier 2022 du règlement sur les essais cliniques et de la mise en service du portail pour
Bienvenue à François-Mayeul BOUDET
Bienvenue à François-Mayeul Boudet au sein de la Team ATESSIA, Life Science Advisors ! Il occupera le poste de Consultant junior en Affaires Pharmaceutiques ! Toute l’équipe lui souhaite