L' actualité de veille réglementaire
Flash info – Octobre 2023
Découvrez mensuellement le podcast d’Atessia Intelligence sur les dernières actualités réglementaires pharmaceutiques. Ce mois ci, focus sur le projet de loi de financement de la
ANSM : Visa publicité PM / GP – Calendriers 2024 pour les médicaments et les plasmas
L’ANSM a publié, le 25 octobre 2023, les périodes de dépôts 2024 (slots) pour les demandes de visa de publicité pour les médicaments : Publicités PM Publicités GP
ANSM : Nouvelle version de l’état annuel des lieux des établissements pharmaceutiques
À compter du 7 août 2023, une nouvelle version du formulaire de l’état des lieux est entrée en vigueur. La révision porte à la fois
EMA: Guidance on GMP and GDP – New Q&As – Remote batch certification / confirmation and QP’s residency
The EMA published 4 new questions and answers on the guidance on good manufacturing practice and good distribution practice. These three new questions and answers
EMA/CMDh : Nitrosamines – Mise à jour du Q&A destiné aux titulaires d’AMM (rev 16) – Catégorisation des nitrosamines
L’EMA et le CMDh ont mis à jour en juillet 2023 le document « Questions and answers for marketing authorisation holders / applicants on the CHMP Opinion for
EMA : Mise à jour de l’annexe I du QRD template pour la rubrique 4.6 « Grossesse et allaitement » du RCP
L’annexe I du QRD template décrivant les informations devant figurer au sein de la rubrique 4.6 « Grossesse et allaitement » du RCP a été mise à jour