Formation
[ Atessia Master Class ]
Atessia vous propose des formations intra-entreprises sur-mesure sur les thèmes suivants ou à votre demande sur un sujet précis.
Réglementation de l'information promotionnelle et non promotionnelle
- La publicité des produits de santé
- La publicité du médicament : frontière promotionnel / non promotionnel
- Les études cliniques en publicité
- Publicité des médicaments en direction des professionnels de santé
- Publicité des médicaments en direction du grand public
- Rôle des collaborateurs non promotionnels en contact avec les professions de santé
- La communication digitale
- Maîtriser vos relations avec la presse
- La communication des MSL
- Certification de l’activité d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments
- Plan média : impact de la réglementation des produits de santé
- …
Système qualité de l'Exploitant & CMC - Chemistry, Manufacturing and Controls -
- Maîtriser l’évaluation par l’exploitant d’une Revue Qualité Produit (PQR)
- Réclamations
- ICH Q12 : Opportunités et faisabilité de la gestion des changements CMC
- Nitrosamines : aspects réglementaires et point à date
- Data integrity dans l’eCTD
- Le module 3 du dossier d’AMM
- Environnement eCTD
- Application de la réglementation européenne « Variations » aux AMM – médicaments à usage humain
- Le « Common Technical Document » module 3 et variations pharmaceutiques
- …
Pharmacovigilance
- Les bonnes pratiques de pharmacovigilance actualisées
- Option supplémentaire : analyse des retours d’inspection de pharmacovigilance
- Focus sur le Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- La gestion des cas de pharmacovigilance post-marketing
- La détection des signaux : les concepts
- Le PSUR
- Le Plan de gestion des risques (PGR) en pharmacovigilance
- Le système qualité en pharmacovigilance
- …
Législation
- Les dispositifs médicaux (règlement européen, responsabilités du distributeur)
- Les accès dérogatoires en France : accès précoce et compassionnel
- Les nouvelles dispositions encadrement des avantages (LEA) & Transparence des Liens
- Hiérarchie des normes
- Panorama de la LFSS
- …

Le sur-mesure à votre demande !
Satisfaction clients
Formation complète et concrète, c'était très intéressant
PromotionPublicité en faveur des médicaments en direction des professionnels de santé
Cette formation m'a permis d'améliorer mes connaissances dans la structure du CTD et la stratégie des variations.
CMCLe "Common Technical Document" module 3 et variations pharmaceutiques
Cette formation a parfaitement répondu à mes attentes en tant que refresh très utile y compris pour les équipes RMR (responsable médical en région).
PromotionPrésentation des études cliniques
Previous
Next

94% des apprenants ont mis une note de satisfaction supérieure ou égale à 4 étoiles sur l’année 2022.
Résultat basé sur une échelle de gradation comportant 5 étoiles.

ATESSIA est certifiée QUALIOPI au titre de l’action de formation depuis le 13 décembre 2021. Il s’agit d’une certification qualité unique délivrée par des certificateurs indépendants, permettant de faire appel à des fonds publics ou mutualisés.
Atessia est certifié « Emargement digital par Edusign ». Solution de digitalisation des feuilles d’émargement en formation.