Stratégie réglementaire & pharmaceutique
Atessia répond à toutes vos interrogations sur votre portefeuille de produits de santé.
Positionnement réglementaire des produits de santé : médicaments, dispositifs médicaux (DM), compléments alimentaires, biocides, cosmétiques
Stratégie réglementaire de l'enregistrement des médicaments chimiques, à base de plantes, biologiques et biotechnologiques dans les thérapies innovantes
- Détermination de la base légale de la demande selon la Directive 2001/83/CE amendée
- Détermination du type de procédure : centralisée, décentralisée, reconnaissance mutuelle ou nationale
Conseils sur le déroulement des procédures réglementaires nationales ou européennes (MRP, repeat-use, CP)
Conseils sur le contenu du dossier d'AMM en fonction du type d'application et de la procédure d'enregistrement déterminée
Conseils pour le changement de statut légal pour les dispositifs médicaux et les médicaments (sans prescription, accès libre)
Informations complémentaires
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L’assistance en stratégie réglementaire et pharmaceutique peut répondre aux besoins de votre équipe tout au long de l’année en interrogeant Atessia.
