La Commission européenne vient de publier la nouvelle « annexe 21 – Importation des médicaments » des BPF.
Cette annexe entrera en vigueur le 21 août 2022.
Pour rappel, le but de cette annexe est de résumer les exigences de GMP applicables à un titulaire d’autorisation de fabrication et d’importation qui importe des médicaments (à usage humain et vétérinaire) d’un pays tiers à l’UE/EEE (cf. notre News du 27/03/2020). Les orientations contenues dans les principaux chapitres et annexes des BPF européennes s’appliquent également …
