L’ANSM publie sa nouvelle feuille de style « Modèle complet », à utiliser pour le RCP, l’étiquetage et la notice, dans le cadre d’une demande d’AMM, d’un renouvellement, d’une variation en procédure nationale ou dans le cadre d’une procédure européenne (proposition de traduction) :
- Feuille de style AMM format T10 complet (19/01/2023)
Il s’agit de mettre à jour l’adresse de déclaration des effets indésirables par les professionnels de santé : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En parallèle, l’ANSM a publié le compte-rendu de la séance du 5 octobre 2022 du groupe de travail « Amélioration des processus » du Comité d’interface ANSM/industrie du médicament.
- Changement de l’adresse de déclaration des effets indésirables…
