ANSM/HAS : Accès précoce : premier bilan positif et nouvelle doctrine avec des principes d’évaluation affinés

La HAS et l’ANSM publient le 20 mai 2022 un premier bilan du dispositif d’autorisation d’accès précoce (AAP) aux médicaments.

Depuis le 1er juillet 2021, l’accès précoce aux médicaments innovants est accordé par la HAS après avis de l’ANSM sur leur présomption d’efficacité et de sécurité (cf. notre News SOS KIT du 05/07/2021).

Pour rappel, il existe deux possibilités pour les demandes d’autorisation d’accès précoce ….