Lucie CLOUIN-MOTHE

Directrice des opérations
Consultante Sénior Affaires Réglementaires & Pharmaceutiques

Docteur en Pharmacie

Master Droit, Economie et Stratégie des industries de Santé

Docteur en Pharmacie, Lucie a exercé durant ces 20 dernières années, des fonctions de Pharmacien Affaires Réglementaires puis de Responsable Affaires Réglementaires dans les filiales France de quatre laboratoires pharmaceutiques d’envergures différentes, avec des activités variées liées aux médicaments, aux dispositifs médicaux et aux responsabilités de l’exploitant : enregistrement, contrôle de la publicité, qualité, vigilances. Elle a assuré la responsabilité de Pharmacien Responsable Intérimaire au sein de deux de ces laboratoires.

Lucie a rejoint ATESSIA en février 2019 en tant que Directrice des opérations et Consultante Sénior Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques. Elle intervient dans les activités de conseil réglementaire et pharmaceutique pour l’ensemble des activités d’un département Affaires Réglementaires et Qualité au niveau de l’exploitant. Elle réalise également des due-diligences de dossiers dans le cadre des rachats d’AMM, ainsi que des audits de compliance des processus de l’exploitant et Compliance, notamment la charte de l’information promotionnelle.

Ses savoir-faire

Exploitant

Réglementation

Promotion

Qualité

Inscriptible Section B

Publishing / eCTD

Enregistrement

Post-AMM