Lucie CLOUIN-MOTHE

Docteur en Pharmacie, Lucie a exercé durant ces 20 dernières années, des fonctions de Pharmacien Affaires Réglementaires puis de Responsable Affaires Réglementaires dans les filiales France de quatre laboratoires pharmaceutiques d’envergures différentes, avec des activités variées liées aux médicaments, aux dispositifs médicaux et aux responsabilités de l’exploitant : enregistrement, contrôle de la publicité, qualité, vigilances. Elle a assuré la responsabilité de Pharmacien Responsable Intérimaire au sein de deux de ces laboratoires.

Lucie a rejoint ATESSIA en février 2019 en tant que Directrice des opérations et Consultante Sénior Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques. Elle intervient dans toutes les activités de conseil réglementaire et pharmaceutique destinées aux structures maison mères, aux filiales françaises liées aux obligations réglementaires de l’exploitant permettant ainsi un accompagnement à 360°, mais également sur des activités relatives à l’enregistrement et au suivi post-AMM.

Elle apporte ses compétences et son retour d’expérience dans les thématiques de compliance ainsi qu’aux problématiques liées aux projets de communication externe des industries de la santé (contrôle promotionnel, frontière promotionnel / non promotionnel, Loi Encadrement des Avantages (LEA), activités des MSL, chartes de l’information promotionnelle, …).

Elle réalise également des due-diligences de dossiers dans le cadre des rachats d’AMM, ainsi que des audits internes sur tous les processus de l’exploitant, ainsi que des audits de sous-traitants