Christelle PETIT
Directrice & Consultante Affaires Pharmaceutiques
Docteur en Pharmacie
Master en développement analytique et contrôle des médicaments (Paris)
Certification « Personne Qualifiée sur un site pharmaceutique » (Cefira - Boulogne)
Christelle a débuté sa carrière au sein de l’institut TECHNOLOGIE SERVIER par de l’analyse structurale et du développement analytique puis, en tant que Chef de Projet Technico-réglementaire chez BIOGARAN, où elle s’est spécialisée dans les activités en lien avec le module 3 notamment les modifications des autorisations de mise sur le marché, les études de stabilité et le contrôle des articles de conditionnements.
Elle a ensuite étendu durant 5 ans ses compétences au sein de VENIPHARM en développement galénique et analytique des médicaments génériques, rédaction et audit de dossiers d’AMM (module 1 et 3), mise en place et monitoring d’études cliniques (module 5), enregistrement national, accès au marché, suivi post-AMM.
Christelle a, par la suite, intégré le laboratoire exploitant KRKA France, filiale d’un groupe européen, durant près de 8 ans. Elle a tout d’abord assuré les fonctions de Pharmacien Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques & Pharmacien Responsable Intérimaire puis celles de Directrice des Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques & Responsable Pharmacovigilance France et Pharmacien Responsable pendant les 4 dernières années.
Ses missions étaient la gestion d’un portefeuille d’AMM de médicaments à usage humain et vétérinaires sur des activités diverses : enregistrement, accès au marché, suivi post-AMM, contrôle de la publicité, l’amélioration du système qualité pharmaceutique (gestion du risque, formation du personnel, gestion de la documentation, qualification des sous-traitants, audits internes/externes, suivi des lots, gestion des réclamations), la pharmacovigilance ainsi que l’information médicale.
Elle a participé à de nombreuses inspections par les autorités compétentes ANSM et ANSES ainsi que des audits – filiale par la maison-mère.
En septembre 2021, Christelle se tourne vers le conseil en affaires réglementaires et pharmaceutiques aux industries de la santé et rejoint ATESSIA en tant que Directrice et Consultante en Affaires Pharmaceutiques pour apporter son savoir-faire et son savoir-être au portefeuille client d’Atessia.
