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Qu’est-ce que l’eCTD v4.0 ? 

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avril 17, 2026

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Enregistrement d’une substance active en Europe : CEP versus ASMF (DPSA) 

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avril 3, 2026

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Les aides à l’innovation de l’EMA : comment l’Agence européenne des médicaments soutient les projets innovants ?

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mars 27, 2026

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Le codage CIP des médicaments

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mars 20, 2026

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Le risque Nitrosamines : un enjeu majeur pour l’industrie pharmaceutique

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mars 16, 2026

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Mise en œuvre d’ICH Q12 en Europe : où en sommes-nous ?

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mars 5, 2026

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La Procédure Centralisée

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février 13, 2026

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Les médicaments « Over the counter » existent-ils en France ?

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février 13, 2026

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Essais cliniques versus recherches impliquant la personne humaine (RIPH) : en quoi les industries pharmaceutiques sont-elles concernées par la loi Jardé en France ?

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février 3, 2026

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Comprendre EUDAMED : La Base de Données Européenne sur les Dispositifs Médicaux

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janvier 28, 2026

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Nouvelles lignes directrices ICH M4Q(R2) : vers un changement de paradigme pour les formats des modules 2.3 et 3

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janvier 16, 2026

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Protocole de gestion des changements post-approbation «PACMP»

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janvier 6, 2026