Nos Actualités
EMA : Mise à jour de l’annexe I du QRD template pour la rubrique 4.6 « Grossesse et allaitement » du RCP
L’annexe I du QRD template décrivant les informations devant figurer au sein de la rubrique 4.6 « Grossesse et allaitement » du RCP a été mise à jour
EMA : Retour sur le travail du groupe de travail sur les pénuries de médicaments
L’EMA revient sur les 5 sessions de travail qui ont eu lieu entre l’Agence et le HMA sur la prévention des pénuries de médicaments dans l’UE. Un
EMA : Nouvelles Bonnes pratiques d’approvisionnement et de prévention des ruptures
L’EMA publie un nouveau document “Guidance for industry to prevent and mitigate medicine shortages”. Issu des travaux menés ces dernières année sur ce sujet (cf. notre News du 29/09/2022), Le guide
ATESSIA, Life Science Advisors : Le travail hybride stimule notre culture d’autonomie et de confiance tout en renforçant notre engagement RSE
Le travail hybride est de plus en plus courant dans le monde professionnel. ATESSIA, une entreprise dynamique et innovante, a mis en place une pratique
ATESSIA renforce sa présence à Lyon en élargissant son offre de services pour inclure les dispositifs médicaux
Il y a deux ans, ATESSIA a ouvert ses portes à Lyon, avec pour mission d’offrir des services de conseils en affaires réglementaires et pharmaceutiques
Commission européenne : Projet de refonte de la législation européenne du médicament
a Commission européenne a finalement publié le 26 avril 2023 sa proposition de révision complète de la législation européenne du médicament (cf. notre News du 24/03/2023). Elle poursuit les grands
EMA: New template to applicants for response to LoQ and LoOI in centralized procedure
EMA published on 11th April 2023 a new template for response to list of questions/list of outstanding issues: Quality / Non-clinical / Clinical. This template can be
EMA : Redevances ajustées au 1er avril 2023 – hausse de 10,4%
L’EMA rappelle aux demandeurs et aux titulaires d’autorisations de mise sur le marché que les redevances ajustées pour toutes les demandes, à l’exception des procédures de pharmacovigilance, sont
FOCUS CEO – Géraldine Baudot-Visser
Ta principale source d’inspiration ? “Une de mes principales sources d’inspiration est mon sens de la curiosité. J’apprécie d’explorer de nouveaux domaines, rencontrer de nouvelles personnes