Nos Actualités
Lunchwork Atessia 14/10/2022: Mise à jour des BBPV – responsabilités des titulaires d’AMM/exploitants pour les informations produits (RCP/notice/ étiquetage)
Le vendredi 14 octobre 2022 s’est déroulé notre Lunchwork consacré à la révision des bonnes pratiques de pharmacovigilance françaises & aux responsabilités des titulaires d’AMM/Exploitants
eSubmission : Updated version of the eAF v1.26.0.0 (human variation) and Web-based Human Variations eAF go-live details 🇬🇧
A new version (v.1.26.0.0) of the human variation eAFs is now available. A single change has been implemented to emphasize the mandatory use of OMS for centralised
ANSM : Questions / réponses – Les différents accès dérogatoires aux médicaments non autorisés en France
L’ANSM a publié le 6 octobre 2022 une nouvelle page de questions / réponses concernant l’objectif et le fonctionnement des accès dérogatoires. Cette page sera complétée au fil du
EMA : Redevances PV ajustées au 3 octobre 2022 – augmentation de 5,6%
Les redevances de pharmacovigilance dues à l’EMA par les demandeurs et les titulaires d’AMM ont augmenté de 5,6% au 3 octobre 2022, pour refléter les ajustements des taux d’inflation
LunchWork Atessia en partenariat avec Lexcase du 23/09/22 «Bilan de la réforme française de l’accès précoce, en vigueur depuis le 1er juillet 2021»
Le vendredi 23 septembre 2022, s’est déroulé notre Lunchwork de rentrée.Cet évènement, organisé autour de l’heure du déjeuner et accessible gratuitement à nos abonnés ATESSIA INTELLIGENCE, a
Ministère de la santé : PLFSS pour 2023 – de premières mesures pour les industriels de la santé ?
Présenté le 26 septembre 2022, le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) détaille les propositions du gouvernement pour les dépenses relevant du budget
LA GAZETTE DU LABORATOIRE: ATESSIA, cabinet de conseil et d’expertise en affaires réglementaires et pharmaceutiques, s’implante à Lyon !
Fondé il y a cinq ans à Paris par le Docteur en Pharmacie, Géraldine BAUDOT-VISSER, le cabinet de conseil et d’expertise en affaires réglementaires et
ANSM : Compte-rendu « Amélioration des processus » du Comité d’interface avec les industriels
L’ANSM a publié le compte-rendu de la séance du mercredi 29 juin 2022 du groupe de travail « Amélioration des processus » du Comité d’interface ANSM/industrie du médicament. Lors
AFAR: info-tri: les conséquences de la loi AGEC sur les emballages de médicaments
L’article – coordonné par Lucie Clouin-Mothe, Directrice des opérations & Consultante Sénior Affaires Réglementaires & Pharmaceutiques d’ATESSIA, Life Science Advisors, et le GT Enregistrement et Variations des