Jenny ALMENDRA

Consultante Senior CMC - Affaires Pharmaceutiques

Docteur en Pharmacie
Master en Contrôle et Assurance de la Qualité des Médicaments

Titulaire d’un Doctorat en Pharmacie et d’un Master en Contrôle et Assurance de la Qualité des Médicaments de l’Université Paris XI, Jenny apporte avec elle près de 20 ans d’expérience dans le domaine réglementaire autour des activités CMC des produits. 

Elle a débuté sa carrière chez MediBridge, où elle a travaillé pendant 7 ans sur des missions variées allant du conseil en stratégie d’enregistrement à la gestion technico-réglementaire, avec une appétence particulière pour la rédaction et le maintien à jour des sections du Module 3.

Par la suite, Jenny a occupé le poste de Cheffe de projet Réglementaire CMC au sein des Laboratoires Servier pendant 3 ans, gérant ainsi un portefeuille de produits nouveaux et matures. Son rôle consistait à superviser les Modules 3 pour l’obtention et le maintien des AMMs en Europe et à l’International.

Au cours des 8 dernières années, Jenny s’est spécialisée dans l’audit et la rédaction de dossiers d’AMM (module 1, 2.3 et 3), chez AR2i, se concentrant sur des projets complexes, y compris l’exploitation de données techniques à visée réglementaire (rapports de validation process ou analytique, études de stabilité, analyses de risque, etc…), dans le cadre d’AMMs nouvelles ou existantes et de variations pharmaceutiques.  

Elle a également participé à des missions de veille et de formation sur des sujets réglementaires ou pharmaceutiques.

Jenny a intégré ATESSIA en mars 2024 en tant que Consultante Sénior CMC au sein de l’équipe Affaires Pharmaceutiques.

Expertise

CMC - Module 3

Qualité

Stratégie Réglementaire

Enregistrement UE