Agathe DAUBISSE

Consultante Sénior Affaires Réglementaires

Docteur en Pharmacie

Master en affaires réglementaires des industries de santé (ARIS)

Agathe a débuté sa carrière en tant que Pharmacien Affaires Réglementaires spécialisé dans les médicaments dérivés du plasma humain au sein du LFB BIOMEDICAMENTS.

Elle y a acquis une expérience précieuse en préparant des soumissions de nouvelles demandes d’AMM en Europe et en assurant le maintien des AMM en collaboration avec les autorités de santé.

Son parcours l’a ensuite menée à la filiale française des laboratoires Bayer. Là, elle a non seulement géré des activités d’enregistrement, mais aussi celles liées à la promotion des médicaments et à la communication. Son expérience s’est enrichie chez Bayer, où elle a contribué à la stratégie d’enregistrement international de produits majeurs, interagissant étroitement avec les autorités de santé. Agathe a joué un rôle clé dans le lancement de nouveaux produits sur les marchés européens et a travaillé sur des sujets variés allant de la pharmacovigilance aux études cliniques. Plus récemment, chez Theravia, Agathe a élargi ses compétences, prenant en charge l’enregistrement international de produits bénéficiant du statut Orphan Drug.

Agathe a intégré ATESSIA en mars 2024 en tant que Consultante sénior en Affaires réglementaires.

Ses savoir-faire

Exploitant

Développement clinique

Accès précoce

Stratégie réglementaire

Enregistrement

Promotion