Agathe DAUBISSE

Agathe a débuté sa carrière en tant que Pharmacien Affaires Réglementaires spécialisé dans les médicaments dérivés du plasma humain au sein du LFB BIOMEDICAMENTS.

Elle y a acquis une expérience précieuse en préparant des soumissions de nouvelles demandes d’AMM en Europe et en assurant le maintien des AMM en collaboration avec les autorités de santé.

Son parcours l’a ensuite menée à la filiale française des laboratoires Bayer. Là, elle a non seulement géré des activités d’enregistrement, mais aussi celles liées à la promotion des médicaments et à la communication externe. Son expérience s’est enrichie chez Bayer, où elle a contribué à la stratégie d’enregistrement international de produits majeurs, interagissant étroitement avec les autorités de santé. Agathe a joué un rôle clé dans le lancement de nouveaux produits sur les marchés européens et a travaillé sur des sujets variés allant de la pharmacovigilance aux études cliniques, en passant par les sujets liés au labelling (CCDS, CCSI, RCP). Par la suite, Agathe a élargi ses compétences, chez Theravia, en prenant en charge l’enregistrement international de produits bénéficiant du statut Orphan Drug.

Agathe a intégré ATESSIA en mars 2024 en tant que Consultante sénior en Affaires réglementaires et partage son expertise dans les domaines de l’enregistrement et de la communication externe. Elle apporte également son soutien dans la définition de stratégie d’enregistrements pour répondre au mieux aux ambitions de nos clients en accord avec la réglementation. Agathe est aussi en charge d’audits et de formations sur ses domaines d’expertises.