Estelle a débuté sa carrière en 2015 au siège mondial de GSK à Londres. D’abord en charge de l’enregistrement d’un portefeuille de médicaments dans des pays émergents, elle a ensuite occupé le poste de Global Regulatory Lead pour une dizaine de produits dans les domaines respiratoire, anti-infectieux et métabolique. À ce titre, elle a défini et piloté la stratégie réglementaire mondiale ainsi que l’ensemble des activités de lifecycle management en Europe (variations, renouvellements, RMP, PBRER/PSUR, PIP) pour des produits enregistrés via les procédures centralisée, MRP, DCP et nationale. Elle y a également géré des soumissions réglementaires à fort enjeu liées à la sécurité des médicaments et participé à des cessions de produits en menant les analyses de risques réglementaires et la coordination des parties prenantes.

Plus récemment, elle a été responsable du développement et de la mise en œuvre de la stratégie réglementaire mondiale d’un médicament en fin de phase III destiné à être enregistré dans une trentaine de marchés internationaux (notamment Canada, Suisse, Brésil et Royaume-Uni), en intégrant les exigences locales et en optimisant les stratégies d’enregistrement pour soutenir un lancement accéléré.

Chez ATESSIA, Estelle met à profit son expertise en stratégie réglementaire mondiale, enregistrement international et gestion du cycle de vie pour accompagner nos clients industriels de santé sur des projets complexes, en conciliant exigences réglementaires, enjeux de développement et accès au marché.