Exploitant - Etablissement pharmaceutique

Activités liées à la Qualité

  • Accompagnement administratif (lettres d’engagement du PR, KBIS, plans des locaux…)
  • Rédaction de la note technique
  • Création du SMQ (rédaction, revue des procédures)
  • Suivi et réponse aux Autorités
  • Mise à disposition d’un Pharmacien Responsable Intérimaire
  • Soumission électronique de la demande auprès des Autorités
  • Accompagnement conseil à l’ouverture de l’établissement
  • Création d’une cartographie de processus de l’établissement Exploitant
  • Elaboration d’une liste de SOP en cas d’ouverture d’établissement pharmaceutique
  • Rédaction des SOP
  • Revue des SOP existantes et amélioration
  • Revue des RQP synthétisées sous forme de grilles
  • Relecture exhaustive des RQP fournies par les fabricants
  • Plan d’action ou commentaires pour la RQP « N »
  • Plan d’action ou commentaires pour la RQP « N+1 »

Informations complémentaires

Télécharger le document "La Revue Qualité Produit (RQP)"
Télécharger le document "Les activités d'Exploitant pharmaceutique"
Une expertise dans la revue des RQP : notre équipe de consultants a réalisé la revue de plus de 100 RQP « Exploitant » pour des spécialités pharmaceutiques de formes galéniques variées.