Exploitant - Etablissement pharmaceutique
Activités liées à la Qualité
Ouverture d’établissement Exploitant
- Accompagnement administratif (lettres d’engagement du PR, KBIS, plans des locaux…)
- Rédaction de la note technique
- Création du SMQ (rédaction, revue des procédures)
- Suivi et réponse aux Autorités
- Mise à disposition d’un Pharmacien Responsable Intérimaire
- Soumission électronique de la demande auprès des Autorités
- Accompagnement conseil à l’ouverture de l’établissement
Mise en place du système de management de la qualité (SMQ)
- Création d’une cartographie de processus de l’établissement Exploitant
- Elaboration d’une liste de SOP en cas d’ouverture d’établissement pharmaceutique
- Rédaction des SOP
- Revue des SOP existantes et amélioration
Revue Qualité Produit (RQP)
- Revue des RQP synthétisées sous forme de grilles
- Relecture exhaustive des RQP fournies par les fabricants
- Plan d’action ou commentaires pour la RQP « N »
- Plan d’action ou commentaires pour la RQP « N+1 »
Informations complémentaires
Une expertise dans la revue des RQP : notre équipe de consultants a réalisé la revue de plus de 100 RQP « Exploitant » pour des spécialités pharmaceutiques de formes galéniques variées.