Dispositifs médicaux
Atessia vous propose un accompagnement sur-mesure selon votre projet dans les activités réglementaires liées à votre portefeuille de dispositifs médicaux.
Gestion du système qualité
- Etablissement de votre liste de SOP essentielles
- Rédaction des SOP
- Maintenance du système qualité
Publicité
- Validation réglementaire des supports
- Soumission auprès de l’ANSM
Matériovigilance et réclamations
- Mise en place du système de recueil des cas de matériovigilance
- Formation de vos équipes
Support juridique
- Support dans la rédaction de vos contrats
- Conseil juridique
Relations avec les professionnels de santé
- Formation à la réglementation
- Déclaration de transparence
- Déclarations auprès des instances ordinales
Veille spécialisée DM
- Législation France et Europe
- Service Atessia Intelligence
Déclaration(s) de commercialisation auprès de l'ANSM
Informations complémentaires
- Une équipe de consultants expérimentés
- Un accompagnement personnalisé selon vos besoins avec un fonctionnement en mode projet
- Une maîtrise de la réglementation
- Une équipe à l’écoute des nouvelles technologies