Dispositifs médicaux

Atessia vous propose un accompagnement sur-mesure selon votre projet dans les activités réglementaires liées à votre portefeuille de dispositifs médicaux.

  • Etablissement de votre liste de SOP essentielles
  • Rédaction des SOP
  • Maintenance du système qualité
  • Validation réglementaire des supports
  • Soumission auprès de l’ANSM
  • Mise en place du système de recueil des cas de matériovigilance
  • Formation de vos équipes
  • Support dans la rédaction de vos contrats
  • Conseil juridique
  • Formation à la réglementation
  • Déclaration de transparence
  • Déclarations auprès des instances ordinales
  • Législation France et Europe
  • Service Atessia Intelligence

Déclaration(s) de commercialisation auprès de l'ANSM

Informations complémentaires

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  • Une équipe de consultants expérimentés
  • Un accompagnement personnalisé selon vos besoins avec un fonctionnement en mode projet
  • Une maîtrise de la réglementation
  • Une équipe à l’écoute des nouvelles technologies