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Réglementation des produits de santé (Europe & France)
Affaires Pharmaceutiques & Réglementaires
Système de management de la Qualité (SMQ)
Retours d’inspections ou audits internes /externes
Responsabilités de l’Exploitant & du PR en France
CMC – module 3
Dossiers d’AMM et variations
Enregistrement et soumission aux autorités
Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD)
Publicité, mentions légales, Chartes de l’information promotionnelle (médicaments et DM)
Encadrement des avantages (LEA), transparence des liens
Désignation orpheline
Essais cliniques, RIPH, loi Jardé
Accès précoce et compassionnel
Pharmacovigilance
Market access
Dispositif médical

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