Anne-Valérie ANGERARD

Anne-Valérie a débuté sa carrière en pharmacocinétique préclinique au sein d’Hoffmann-La Roche à Bâle, avant de se spécialiser en affaires réglementaires.
Elle a d’abord occupé un poste au sein du siège de Galderma, où elle était en charge des affaires réglementaires pour les régions Amérique du Nord et Amérique latine. Elle a ensuite rejoint le laboratoire Aguettant, où elle a exercé pendant 15 ans des fonctions à la fois opérationnelles et managériales dans les activités réglementaires.

Dans un premier temps, elle a assuré la gestion d’un portefeuille de produits, prenant en charge la rédaction des dossiers d’enregistrement (Modules 1 à 3), leur soumission en Europe et à l’international, ainsi que l’ensemble des activités de life cycle management (variations, renouvellements).
Par la suite, elle a été nommée Responsable de l’équipe Enregistrement Europe, contribuant pendant 5 ans à l’enregistrement de nombreux produits au niveau européen.

Elle a enfin occupé le poste de Responsable Affaires Réglementaires pour la gamme Anesthésie-Réanimation, où elle a piloté pendant 5 ans la stratégie d’enregistrement pour les marchés Europe, États-Unis et Canada. À ce titre, elle a été activement impliquée dans plusieurs procédures d’enregistrement complexes, dont une procédure de référé et des Break-Out Sessions. Elle a également contribué à la définition de la stratégie réglementaire pour les médicaments combinés.

Forte de plus de 15 années d’expérience en affaires réglementaires, Anne-Valérie s’est tournée, en 2017, vers le conseil, activité qu’elle exerce depuis 8 ans.

Elle intervient auprès de laboratoires pharmaceutiques sur un large éventail de produits (médicaments orphelins, biosimilaires, produits matures, OTC…), et sur des sujets allant de la stratégie réglementaire au life cycle management, en passant par les lancements de produits, les dossiers de switch Rx/OTC, ou encore l’adaptation aux évolutions réglementaires comme le nouveau règlement variation.

Elle anime également des formations visant à renforcer les compétences des équipes et leur autonomie face à ces évolutions du cadre réglementaire européen, notamment le nouveau règlement variation.

Au sein d’ATESSIA, Anne-Valérie animera le sous-pôle Affaires Réglementaires, avec pour mission de structurer et renforcer, aux côtés de nos équipes existantes, nos expertises sur l’enregistrement des produits de santé, la stratégie réglementaire à proposer dans le cadre de l’enregistrement des AMM, puis dans la gestion du life cycle management.

Sa double vision de l’industrie et du conseil apportera à ATESSIA une position d’expert sur des projets à fort enjeu, en accompagnant nos clients dans la définition et l’exécution de leurs stratégies d’accès au marché, la conformité réglementaire et l’optimisation de leurs dossiers.