Chargée des affaires réglementaires et pharmaceutiques CMC pendant 7 ans dans 2 laboratoires d’envergures différentes (Servier, EG LABO), puis 3 ans dans un cabinet de conseil en affaires réglementaires (A.R.C. Pharma/Pharmalex), Lorraine a acquis au cours de ces années une palette de compétences variées en stratégie réglementaire, enregistrement, transposition industrielle, acquisition d’AMM sur de nombreux projets transverses avec la production, la qualité et le Business Development.

Lorraine a rejoint ATESSIA en 2017 en tant que Consultante sénior en affaires réglementaires et pharmaceutiques pour apporter une approche pratico-pratique à ses clients depuis plus de 6 ans déjà.

Elle intervient dans le conseil réglementaire et pharmaceutique notamment dans les activités d’enregistrement et stratégie technico-réglementaire, ainsi que lors d’audits réglementaires (due diligence).

Lorraine participe également à des missions liées à la Qualité des activités de l’exploitant notamment l’analyse des Revues Qualité Produit (RQP).

Elle a la charge de la conception et de la rédaction des dossiers d’AMM (module 1 et module 3) et des variations pharmaceutiques ainsi que de la gestion de projets transverses complexes multi-métiers.

Lorraine collabore au service de veille réglementaire ATESSIA Intelligence en tant que Rédactrice pour les aspects Qualité & CMC.