Fabien MEDINA

Fabien est Docteur en Pharmacie avec une spécialisation dans le domaine du développement et du contrôle des médicaments d’origine naturelle et de synthèse (Paris).

Fabien a commencé sa carrière dans un grand laboratoire pharmaceutique français, Sanofi-Aventis, tout d’abord en Affaires Réglementaires au sein de la filiale France puis pour de courtes missions en tant que prestataire en outsourcing au sein des Opérations Industrielles et Pharmaceutiques Externes situées sur le site de la Croix de Berny, à Anthony (92).

Il s’est ensuite orienté vers le domaine de l’allergologie et de l’immunothérapie spécifique, alors en pleine mutation au milieu des années 2000, pour travailler chez ALK France, laboratoire spécialiste et leader mondial dans ce domaine.

En tant que Pharmacien Affaires Réglementaires, Fabien a participé activement au sein de la filiale non seulement à l’obtention et au maintien des premières autorisations pour ce type de produits en France mais également au développement de la filiale et de son portefeuille produit, en lien étroit avec la maison-mère danoise.

Dès lors, soucieux de pouvoir étendre ses connaissances scientifiques et techniques, Fabien s’est dirigé vers le Conseil en Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques au sein de la société I.D.D., alors structurée autour de deux grands axes d’activités : le développement et la prestation de service.

Ainsi, au cours des 12 années passées en cabinet conseil, Fabien a pu élargir son champ d’expertise sur les aspects du pré-AMM (développement d’une AMM topique sous statut hybride, avis scientifiques) et du post-AMM (compliance technico-réglementaire et qualité des dossiers, gestion de change control, rédaction de variations, renouvellement, gestion information produit, suivi de procédures européennes, stratégie de réponses aux autorités, évaluation de PQR…) au contact d’un grand nombre d’acteurs de l’industrie pharmaceutique (entreprises nationales et internationales, autorités de tutelle et partenaires externes dont un réseau d’experts, des CROs, façonniers, fabricants d’APIs et autres sous-traitants).

Fort de son expérience, Fabien peut travailler aussi bien en mode projets pour planifier et piloter des activités transverses qu’en mode prestation, dédié à un client.
Il a également contribué cette dernière année à un nouveau rôle dans le cadre du développement des activités liées au statut Exploitant (pharmacovigilance, publicité et information médicale).