Elodie JI

Consultante Affaires Réglementaires & Pharmaceutiques


Docteur en Pharmacie
Master Responsabilité et Management de la Qualité dans les Industries de Santé (Bordeaux)

Elodie est Pharmacien avec une spécialisation Responsabilité et Management de la Qualité dans les Industries de la Santé réalisé à Bordeaux.

Elle a eu des expériences en lien avec la qualité dans différents types de structures pharmaceutiques : exploitant (siège mondial et filiale), site de distribution, unité de gestion de risques et qualité au sein d’un hôpital (dans une CRPV), officine (certifiée ISO 9001/QMS).

Au sein des établissements exploitant, elle a travaillé sur la rédaction des SOP, dans la gestion des réclamations Qualité Produits via TrackWise®, dans la gestion des rappels de lots mais aussi dans le suivi des audits internes/externes. Sa connaissance du circuit de distribution des médicaments lui a permis de cartographier les flux de distribution d’un groupe mondial.

Elle a également développé des compétences dans les dispositifs médicaux où elle a participé au renouvellement d’un certificat de marquage CE en préparant la mise en conformité du système de management de la qualité avec la norme ISO 13485:2016 et la transition vers le nouveau règlement européen 2017/745. 

Elodie a rejoint Atessia en 2019 pour développer les activités liées au système de management de la Qualité tant dans leur création que dans leur processus d’amélioration continue de leur système à la fois pour des établissements pharmaceutiques type exploitant, distributeur et des entités commercialisant des dispositifs médicaux. Elle réalise également des audits des systèmes de ces établissements pharmaceutiques. Elle participe également à la rédaction des news Qualité au sein du service de veille Atessia Intelligence.

Ses savoir-faire

Exploitant

Distribution

Management de la Qualité

Dispositifs médicaux