Caroline a acquis une expérience solide et variée dans différents types d’activités en affaires réglementaires notamment grâce à ses 9 années d’expériences au sein de différents grands laboratoires – Maison-mère : Servier, Sanofi et LFB-Biomédicaments, puis en filiale France – Exploitant : Novo Nordisk et MSD Vaccins et en CRO au sein de Syneos Health. 

Elle a d’abord démarré sa carrière en recherche clinique durant laquelle elle s’est vu confier divers projets dans le cadre des études cliniques au niveau européen ainsi qu’au niveau local. Cela lui a permis de pouvoir acquérir une spécialisation dans les projets liés à l’Innovation.

Caroline décide ensuite d’orienter sa carrière vers des activités orientés Enregistrement telles que la gestion des procédures d’enregistrement Europe et France, de leur lifecycle management, et les spécificités locales telle que la mise à jour des articles de conditionnement. 

Elle a également coordonné des projets liés aux établissements pharmaceutiques Exploitant comme la gestion des déclarations de rupture de stock avec la mise en place de Plans de Gestion des Pénuries et de solutions alternatives selon les nouvelles modalités réglementaires. Elle a également eu l’opportunité de gérer un projet de déménagement d’un site exploitant avec la gestion du dossier de demande d’autorisation d’ouverture du nouvel site exploitant avec du transfert de siège, et le dépôt des variations liées à ce changement d’adresse. Toutes ces expériences lui confèrent une polyvalence dans ces activités au sein d’Atessia.

Caroline aime la diversité des missions qu’offre le domaine réglementaire et la collaboration au sein des projets. Elle sait s’adapter et reste à l’écoute de chacun.