Exploitant - Etablissement pharmaceutique
Dispositif d'encadrement des avantages (LEA)
Transparence des liens
Conseil
- Réponse aux problématiques en lien avec les professionnels de santé
- Expertise réglementaire et juridique
- Élaboration de guides pratiques règlementaires
- Relecture des conventions HCPs
- Qualité (création / Définition d’une organisation système compliant)
- Analyse et optimisation des process / SOP
Audit
- Audits internes ou diagnostics de votre organisation
- Audit de prestataires
- Accompagnement dans la proposition d’axes d’amélioration
- Mise en place et suivi du plan CAPA
Contact avec les autorités ou ordres concernés
- Support à la création de compte sur les plateformes des autorités
- Préparation des dossiers de soumission
- Soumission IDAHE (LEA)
- Soumission EPS (LEA)
- Soumission Transparence – Santé (Transparence des liens)
- Réponses aux questions des autorités
Formations
- Formation intra entreprise
- Rappels réglementaires et méthodologiques
- Ateliers personnalisés avec mises en situation
- Programme de formation sur mesure selon vos problématiques
Informations complémentaires
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L’assistance en stratégie réglementaire et pharmaceutique peut se révéler cruciale pour remplir les objectifs de votre entreprise.