Exploitant - Etablissement pharmaceutique
Pharmacovigilance
Accompagnement du PR et du RPV
- Du pharmacien responsable dans la maîtrise de son système de pharmacovigilance local et de son interface avec la maison mère
- De la personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) dans la prise de ses fonctions
Mise en place et amélioration de votre organisation en vigilance
- Rédaction ou revue de votre PSMF (global, local)
- Système de management de la qualité en pharmacovigilance : rédaction et revue de procédures adaptées à votre organisation et à votre portefeuille produit
- Aide au pilotage de prestataires en vigilance, audit de qualification de prestataires
Préparation des équipes aux inspections de PV
- Préparation des experts et des non experts en PV, par thématique
- Aide à la mise en place et au suivi des CAPAs
- Accompagnement dans l’amélioration du système de PV
Formations sur-mesure en intra-entreprise (pour des profils variés au sein des entreprises)
- Vigilances des essais cliniques
- Pharmacovigilance post-marketing
- Formations des forces de vente
Réalisation d’audits et de diagnostic
Conseil en réglementation de la pharmacovigilance post-marketing et des essais cliniques
Informations complémentaires

Atessia vous accompagnera dans vos activités liées à la pharmacovigilance grâce à son expérience aguerrie à la fois pour des organisations Corporate ou filiale, et de part un accompagnement privilégié de Pharmaciens Responsables tant sur le plan de formations ou de préparations aux inspections.