Exploitant - Etablissement pharmaceutique

Pharmacovigilance

  • Du pharmacien responsable dans la maîtrise de son système de pharmacovigilance local et de son interface avec la maison mère
  • De la personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) dans la prise de ses fonctions
  • Rédaction ou revue de votre PSMF (global, local)
  • Système de management de la qualité en pharmacovigilance : rédaction et revue de procédures adaptées à votre organisation et à votre portefeuille produit
  • Aide au pilotage de prestataires en vigilance, audit de qualification de prestataires
  • Préparation des experts et des non experts en PV, par thématique
  • Aide à la mise en place et au suivi des CAPAs
  • Accompagnement dans l’amélioration du système de PV
  • Vigilances des essais cliniques
  • Pharmacovigilance post-marketing
  • Formations des forces de vente

Réalisation d’audits et de diagnostic

Conseil en réglementation de la pharmacovigilance post-marketing et des essais cliniques

Informations complémentaires

Télécharger le document "Les activités d'Exploitant pharmaceutique"

Atessia vous accompagnera dans vos activités liées à la pharmacovigilance grâce à son expérience aguerrie à la fois pour des organisations Corporate ou filiale, et de part un accompagnement privilégié de Pharmaciens Responsables tant sur le plan de formations ou de préparations aux inspections.

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