Nos Actualités
LunchWork Atessia 03/06/22 « Analyse des injonctions mai 2018 – mai 2022 » & « Répartition des rôles entre MAH et établissements pharmaceutiques en Europe manufacturer/distributor/Exploitant»
Le vendredi 3 juin 2022, s’est déroulé notre 6ème Lunchwork de l’année. Cet évènement, organisé autour de l’heure du déjeuner et accessible gratuitement à nos
ANSM/HAS : Accès précoce : premier bilan positif et nouvelle doctrine avec des principes d’évaluation affinés
La HAS et l’ANSM publient le 20 mai 2022 un premier bilan du dispositif d’autorisation d’accès précoce (AAP) aux médicaments. Depuis le 1er juillet 2021, l’accès précoce aux
LunchWork Atessia 20/05/22 « Les défis de la distribution de dispositifs médicaux en France »
Le vendredi 20 mai 2022, s’est déroulé notre 5ème Lunchwork de l’année.Cet évènement, organisé autour de l’heure du déjeuner et accessible gratuitement à nos abonnés ATESSIA INTELLIGENCE,
ANSM : Comptes-rendus « Amélioration des processus » du Comité d’interface avec les industriels
L’ANSM a publié les comptes-rendus des séances du mercredi 19 janvier et du mercredi 13 avril 2022 du groupe de travail « Amélioration des processus » du Comité d’interface ANSM/industrie du médicament. Lors
Bienvenue à Véronique LEWIN
Bienvenue à Véronique LEWIN au sein de la Team ATESSIA, Life Science Advisors ! Elle occupera le poste de Consultante Sénior en Affaires Pharmaceutiques – CMC ! Toute
Codeem : Outil spécifique d’évaluation proposé aux organisateurs de congrès
Le Leem a publié le 10 mai 2022 un communiqué de presse du Comité de déontologie et d’éthique des entreprises du médicament (Codeem). S’inscrivant dans
LunchWork Atessia 11/05/22 « Les nitrosamines : dernière ligne droite pour respecter les échéances »
Le mercredi 11 mai 2022, s’est déroulé notre 4ème Lunchwork de l’année sur le thème des impuretés nitrosamines pour lequel les échéances réglementaires approchent à
Ministère de la Santé : Mise à disposition du template de convention de dédommagement pour les AAP, AAC et CPC
Pour rappel, la réforme de l’accès précoce et de l’accès et compassionnel aux médicaments repose notamment sur le recueil de données en vie réelle concernant les patients
Ministère de la santé, EMA, CMDh : Situation en Ukraine et poursuite des RIPH
Le ministère de la santé a ajouté sur son site internet, une page dédiée aux recherches impliquant la personne humaine (RIPH) concernées par la situation en Ukraine.